TWINCORE / TRAIN öffentliche regulatorische Vorlesung

Dr. Christian K. Schneider,

Direktor des National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), Großbritannien.

Titel: Regulatorische Wissenschaft und Translationale Forschung

Zeit: 11.15 - 12.15 Uhr (Teil 1) und 13:00 - 15:15 Uhr (Teil 2)
Ort: TWINCORE, Seminarraum 0020

 

Die präklinische Entwicklung von Gentherapien und zellbasierten Arzneimitteln als Paradigma der translationalen Forschung (Teil 1) & Warum ist regulatorische Wissenschaft wichtig für die translationale Medizin und Grundlagenforschung? (Teil 2)

„Regulatory science“ unterstützt die translationale Forschung und Medikamentenentwicklung durch systematische Analyse und Entwicklung existierender regulatorischer Verordnungen (einschließlich von Anforderungen und der möglichen Unterstützung von kommerziellen und nicht-kommerziellen Entwicklern) Die Rolle des Regulators und der Regulierungsbehörde verändert sich: Der Regulator ist nicht mehr nur „gatekeeper“, sondern auch „enabler“ der Medikamentenentwicklung – und somit auch der translationalen Medizin.

Teil 1: 11.15-12.15 Uhr

  • Grundlagen
  • Abarbeitung einer Anforderungsliste oder individualisierte und fokussierte Entwicklung?

Teil 2: 13.00 - 15.15 Uhr

  • Die Rolle der Zulassungsbehörden in der translationalen Medizin,
  • Pharmazeutische Entwicklung im Rahmen von Forschungsprojekten (oft ohne, dass man es als Forscher weiß!) und
  • Präklinik (in-vitro-Testsysteme und Tiermodelle) – regulatorische Forschung hilft bei der Optimierung.

 

Die Vorlesung wird gemäß der Fortbildungsverordnung (FBO) der Ärztekammer Niedersachen mit 1 Punkt als Fortbildungsveranstaltung für Mediziner anerkannt. Teilnahmebescheinigungen für die Vorlesungsteilnehmer sind nach der Veranstaltung erhältlich.